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एक यादृच्छिक यूरोपीय परीक्षण के अनुसार, आधुनिक अंतःशिरा आयरन रिप्लेसमेंट थेरेपी के परिणामस्वरूप हीमोग्लोबिन और आयरन स्टोर पर तुलनीय प्रभाव के बावजूद, सूजन आंत्र रोग (आईबीडी) से जुड़े एनीमिया के रोगियों में हाइपोफॉस्फेटेमिया की बहुत अधिक घटना हुई।
हेंज ज़ोलर, एमडी, रिपोर्ट करते हैं कि आयरन की कमी वाले एनीमिया वाले 97 आईबीडी रोगियों के फास्फोरस-आईबीडी अध्ययन में आयरन कार्बोक्सिमाल्टोज (एफसीएम; इंजेक्टाफर) बनाम आयरन डेमिथाइलमाल्टोज (एफडीआई; मोनोफेरिक) के लिए निर्धारित है।रोगियों में अधिक।, मेडिकल यूनिवर्सिटी ऑफ इंसब्रुक, ऑस्ट्रिया, और सहयोगियों।
बेसलाइन से दिन 35 तक, 51% एफसीएम रोगियों और 8.3% एफडीआई रोगियों में किसी भी समय हाइपोफोस्फेटेमिया था, जैसा कि सीरम फॉस्फेट के स्तर 2.0 मिलीग्राम / डीएल से कम (समायोजित जोखिम अंतर - 42.8, 95% सीआई -57.1 से -24.6 ), पी<0,0001), — написала руппа в Gut. , P<0.0001), समूह ने गट में लिखा।
शोधकर्ताओं ने पिछले परीक्षणों में संभावित भ्रमित कारकों को रद्द करने के लिए दोनों उत्पादों के लिए हीमोग्लोबिन और शरीर के वजन के आधार पर समान खुराक का उपयोग किया। हाइपोफॉस्फेटेमिया की उच्चतम घटना जलसेक के पहले 2 हफ्तों के भीतर हुई, और एफसीएम समूह में 70 दिनों (59.2% बनाम 12.5%, पी <0.0001) पर ऊंचा बना रहा। हाइपोफॉस्फेटेमिया की उच्चतम घटना जलसेक के पहले 2 हफ्तों के भीतर हुई, और एफसीएम समूह में 70 दिनों (59.2% बनाम 12.5%, पी <0.0001) पर ऊंचा बना रहा। амая высокая астота ипофосфатемии возникла в течение ервых 2 недель инфузии и оставаланз 591), ве оставаланзо,йев हाइपोफॉस्फेटेमिया की उच्चतम घटना जलसेक के पहले 2 हफ्तों के दौरान हुई और 70 दिनों (59.2% बनाम 12.5%, पी <0.0001) के बाद एफसीएम समूह में ऊंचा बना रहा।低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 FCM 70 59.2% बनाम 12.5%，P<0.0001）。低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 FCM 70 59.2% बनाम 12.5%，P<0.000 амая высокая астота ипофосфатемии возникла в течение ервых 2 недель инфузии и оставаланеенеени ове हाइपोफॉस्फेटेमिया की उच्चतम घटना जलसेक के पहले 2 हफ्तों के दौरान हुई और एफसीएम समूह (59.2% बनाम 12.5%, पी <0.0001) में 70 दिनों तक बनी रही।
ज़ोलर ने मेडपेज टुडे को बताया, "समान प्रभावकारिता और एलर्जी प्रतिक्रियाओं में कोई अंतर नहीं होने के बावजूद, यूरोप में दो सबसे अधिक इस्तेमाल की जाने वाली आधुनिक अंतःशिरा लोहे की तैयारी में एक स्पष्ट सुरक्षा प्रोफ़ाइल है, क्योंकि डेस्मिथाइलमाल्टोज आयरन को एक सुरक्षित तैयारी माना जा सकता है।"
आयरन की कमी से होने वाला एनीमिया आईबीडी की एक सामान्य अतिरिक्त आंत्र जटिलता है जो शारीरिक और संज्ञानात्मक कार्य को बिगाड़ सकती है और अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम को बढ़ा सकती है।जैसा कि पहले उल्लेख किया गया है, एफसीएम और एफडीआई ने 70 दिनों (क्रमशः 25.2 और 24.9 ग्राम / लीटर) के बाद हीमोग्लोबिन में लगभग समान वृद्धि के साथ लोहे की कमी वाले एनीमिया को ठीक करने में तुलनीय प्रभावकारिता दिखाई।
अतीत में देखी गई दो आयरन रिप्लेसमेंट दवाओं के बीच हाइपोफॉस्फेटेमिया की घटनाओं में अंतर को आंशिक रूप से आयरन की कमी की गंभीरता या एटियलजि, रोगियों के अंतर्निहित गुर्दे के कार्य और अंतःशिरा दवाओं के लिए अलग-अलग खुराक के नियमों द्वारा समझाया गया था।.दो आयरन रिप्लेसमेंट थेरेपी की तुलना में पिछले यादृच्छिक परीक्षण, यूएस फॉस्फर-आईडीए परीक्षण ने भी एफसीएम में हाइपोफॉस्फेटेमिया की एक उच्च घटना को दिखाया, हालांकि प्रासंगिक एफडीए-अनुमोदित निर्धारित जानकारी के अनुसार खुराक और खुराक कार्यक्रम अलग-अलग थे।
"वर्तमान अध्ययन से यह भी पता चला है कि, हाइपोफॉस्फेटेमिया से ठीक होने के बावजूद, FGF23 [फाइब्रोब्लास्ट ग्रोथ फैक्टर 23] की उच्च अभिव्यक्ति से जुड़े जैव रासायनिक परिवर्तनों के एक कैस्केड का कोर्स, जिसे" 6H सिंड्रोम "कहा जाता है, FCM प्राप्त करने वाले रोगियों से स्वतंत्र है," ज़ोलर।और साथियों ने लिखा।
"विशेष रूप से, हड्डी-विशिष्ट [क्षारीय फॉस्फेट] एफसीएम समूह में एफडीआई समूह की तुलना में 70 दिन में ऊंचा रहा, जिसका अर्थ है कि एफसीएम ने पूरे परीक्षण और उसके बाद हड्डी के कारोबार को प्रभावित किया," उन्होंने जारी रखा।"यह खोज हाइपोफॉस्फेटेमिया को ऑस्टियोमलेशिया से जोड़ सकती है, एफसीएम की बढ़ती जटिलता जिसे हाल ही में एफसीएम के रोगियों के लिए यूरोपीय सूचना में एक विशेष चेतावनी के रूप में सूचीबद्ध किया गया था।"
ज़ोलर ने मेडपेज टुडे को बताया कि आगे का शोध "यह समझने पर केंद्रित है कि क्यों दो दवाएं एफजीएफ 23 के शामिल होने में भिन्न होती हैं, एक हार्मोन जो भविष्य में दवा के विकास से बचने के लिए हाइपोफॉस्फेटेमिया के लिए एक जटिल प्रतिक्रिया का कारण बनता है।"इस दुष्परिणाम के लिए और इस विकृति को समझने के लिए। ”।"
PHOSPHARE-IBD ​​97 IBD रोगियों का एक डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक परीक्षण है - अल्सरेटिव कोलाइटिस (UC) के साथ 61% और क्रोहन रोग (CD) के साथ 39% - 2018 से 20 यूरोपीय अस्पतालों में। 2020।
योग्य रोगियों को 100 एनजी / एमएल या उससे कम के सीरम फेरिटिन स्तर, 130 ग्राम / एल से कम के हीमोग्लोबिन स्तर की आवश्यकता होती है, और अन्य मानदंडों के बीच तेजी से लौह पूरकता की आवश्यकता होती है या मौखिक लौह असहिष्णुता / असंवेदनशीलता होती है।
बेसलाइन पर और 35 दिनों के बाद हीमोग्लोबिन और शरीर के वजन के आधार पर एफडीआई या एफसीएम की समान खुराक प्राप्त करने के लिए प्रतिभागियों को 1:1 के अनुपात में यादृच्छिक किया गया।100 ग्राम / लीटर से कम हीमोग्लोबिन के स्तर वाले रोगियों के लिए, 70 किलोग्राम से कम वजन वाले रोगियों के लिए कुल खुराक 1500 मिलीग्राम और 70 किलोग्राम या उससे अधिक वजन वाले रोगियों के लिए 2000 मिलीग्राम है।100 ग्राम / लीटर और उससे अधिक के हीमोग्लोबिन स्तर वाले मरीजों को कुल 1500 मिलीग्राम की खुराक मिली।
ज़ोलर और उनके सहयोगियों ने लिखा: "अध्ययन के डिजाइन को देखते हुए, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि हाइपोफोस्फेटेमिया की घटनाओं में मनाया गया अंतर पूरी तरह से लोहे की तैयारी में अंतर के कारण होता है, न कि लोहे की कुल खुराक, खुराक आहार, सीडी में अंतर यूसी के साथ तुलनाया अन्य रोगी से संबंधित कारक जैसे कि गुर्दा समारोह, सूजन की गंभीरता, लोहे की कमी की डिग्री, या विटामिन डी की कमी।"
अध्ययन में रोगियों की औसत आयु 42 वर्ष थी, 53% महिलाएं थीं, अधिकांश सफेद (86%) थीं, और औसत बॉडी मास इंडेक्स 27.6 था।बेसलाइन पर हीमोग्लोबिन का औसत स्तर 105 ग्राम/लीटर था।
प्रतिकूल घटनाओं (एई) और गंभीर प्रतिकूल घटनाओं (एई) की आवृत्ति विभिन्न उत्पादों के लिए समान थी, लेकिन उनमें से अधिकतर हल्के (80-83%) थे।एफसीएम समूह में एफडीआई समूह की तुलना में अधिक विटामिन डी की कमी (35% बनाम 23%) और नासॉफिरिन्जाइटिस (20% बनाम 17%) के अधिक मामले थे।एफडीआई समूह में, सिरदर्द (19% बनाम 10%) अधिक सामान्य था, जैसा कि मतली (13% बनाम 2%) था।एफडीआई समूह में अधिक रोगियों ने एई (6% बनाम 2%) के कारण इलाज बंद कर दिया।
हालांकि दोनों हस्तक्षेपों के परिणामस्वरूप रोगी द्वारा रिपोर्ट किए गए थकान स्कोर में सुधार हुआ, एफडीआई समूह में बड़े और तेज सुधार देखे गए, हालांकि 70 दिनों के बाद इस अंतर का महत्व कम हो गया।
डेटा सीमाओं में कम अनुवर्ती समय और नैदानिक ​​​​परिणामों का पूरी तरह से मूल्यांकन करने में असमर्थता शामिल है।
ज़ैना हमज़ा गैस्ट्रोएंटरोलॉजी और संक्रामक रोगों के लिए मेडपेज टुडे की स्टाफ राइटर हैं।वह शिकागो में स्थित है।
ज़ोलर ने एब्बवी, बेयर, फाल्क, गिलियड, मर्ज़, मेडिस, पियरे फैबरे, फार्माकोसमॉस, सनोफी और विफोर से फंडिंग की घोषणा की।सह-लेखक कई दवा और औद्योगिक कंपनियों के साथ संबंधों की रिपोर्ट करते हैं।सह-लेखक ने पैरेंट्रल आयरन की तैयारी से संबंधित पेटेंट के सह-लेखकों की भी सूचना दी।
स्रोत से लिंक करें: ज़ोलर एच एट अल।"इंफ्लेमेटरी बाउल डिजीज (फॉस्फेयर-आईबीडी) के कारण आयरन की कमी वाले एनीमिया के रोगियों में आयरन डेस्फेरिओमाल्टोज और आयरन कार्बोक्सिमाल्टोज के प्रशासन के बाद हाइपोफोस्फेटेमिया: एक यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षण" आंत 2022;डीओआई: 10.1136/gutjnl-2022-327897।
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